2月18日，港交所网站显示，可靠生物已递交招股仿单，拟赴港上市。举动一家缔造13年的生物科技公司，线年，当时，公司的中央产物阿兹夫定成为邦内首款抗新冠口服药物，上市当年就一举拿下超10亿元贩卖额。

　　现在，公司的最新招股书正在“以研发为驱动力的生物科技公司”的定位前添了“更始”二字，心愿处分的题目从“未满意的医疗需求”细化为“处分现有调养计划中的耐药性题目”，都外现着公司加码抗感化和肿瘤范畴的锐意。

　　当下，抗病毒药物的墟市潜力还正在陆续开释。依照弗若斯特沙利文，2018年至2023年，中邦抗病毒药物墟市由2018年的35亿美元拉长至2023年的78亿美元，复合年拉长率为17.1%，是环球拉长率的两倍还众。

　　此中，艾滋病和新冠是抗病毒药物墟市的要紧赛道，阿兹夫建都有插手，而其或许横跨两条赛道的源由，是阿兹夫定举动一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。况且，它正在病毒感化调养范畴涌现了超卓的成果：不但或许遏抑病毒的复制，还能通过加强免疫性能抵达“标本兼治”的成果，其太平性与有用性正在可靠寰宇数据中及由独立第三方颁发的70篇论文中取得了证据。

　　正在艾滋病范畴，阿兹夫定是目前环球唯逐一款双靶点口服核苷药物，可能与差别机制的抗逆转录病毒药物连合用药，是众种二联或三联ART（抗逆转录病毒调养，即连合应用众种抗病毒药物来遏抑HIV病毒复制）计划中的骨干药物；正在抗新冠范畴，阿兹夫定是RNA依赖性RNA荟萃酶（RdRp）遏抑剂，能有用地遏抑惹起COVID-19的病毒SARS-CoV-2的复制。

　　可靠生物的贸易化，也是由这颗白色药片开启的：2021年7月和2022年7月，阿兹夫定先后取得邦度药监局的附条目核准，被用于调养HIV感化和成人遍及型COVID-19ag九游会，2022年7月，公司与复星医药订立独家贸易化计谋协作公约，当年的贩卖额就越过10亿元。

　　截至2024年1月，阿兹夫定终端贩卖超1000万瓶，是环球最抢手的新冠药物之一。2023年和2024年，线亿元，均来自阿兹夫定。客岁9月，可靠生物终止与复星医药的协作，自筑了超30人的贸易化团队，依然遮盖了众家头部电商平台和通俗医疗终端。而正在获胜续约2024年医保目次后，阿兹夫定已遮盖天下31个省市超5万家医疗终端，新适当症获批后可提前2—3年光阴进入一线医疗终端贩卖。

　　此刻，艾滋病再次成为阿兹夫定的主场。依照招股仿单，目火线条针对HIV感化的正在研管线，依然获批的靶向RT-c/Vif的阿兹夫定，估计正在2025岁尾前完结III期临床试验并向邦度药监局提交临床试验呈报；CL-197是一款开荒中的新型口服HIV候选药物，其活性因素的半衰期长达168小时，希望将服药频率从阿兹夫定的逐日一次拉长到每周一次，策动正在本年完结I期试验，公司还策动正在海外提交CL-197的IND（临床试验申请）。

　　其它，线和阿兹夫定“联手”，打制环球首款全口服长效仅每周服用一次的HIV调养药物。虽然该管线还处于临床前阶段，但其角逐力依然足够有设念力，由于即使是客岁被《科学》（Science）杂志评为年度科学冲破之首、号称只需每半年打针一次的来那帕韦钠（lenacapavir），也务必与其他抗逆转录病毒药物连合应用调养耐药患者，目前的现有药物仍需每天服用。

　　依照招股仿单，可靠生物正正在重押肿瘤范畴。与3年前比拟，公司的肿瘤条线%，涵盖了非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、前线腺癌、淋巴瘤等众种恶性肿瘤。

　　原料显示，举动过去30年来唯逐一款具备双重机制的高遴选性核苷类药物，阿兹夫定可能通过遏抑肿瘤细胞DNA合成及透过免疫调整降低免疫力，进一步阐述抗肿瘤效率。

　　据披露，可靠生物正正在开荒阿兹夫定和PD-1联用计划，用于肝癌、结直肠癌的调养；氘代奥希替尼——哆希替尼目前正在I期临床中，哆希替尼与奥希替尼的疗效一致，且阐扬出更佳的太平性。客岁11月，可靠生物还递交了阿兹夫定与哆希替尼连合用于非小细胞肺癌调养的临床申请。

　　从已有效率看，阿兹夫定/PD-1的连合疗法用于调养肝癌和结直肠癌，动物测验数据剖明已杀青肿瘤100%祛除。正在IIT（斟酌者建议的临床试验）上，博得至极优异的劳绩，对待末线%有用节制，标记着该连合疗法具有极高的抗肿瘤活性和潜正在的临床价格。

　　阿兹夫定用于调养晚期实体瘤患者的临床试验，则于2024年9月取得了邦度药监局的核准，已于2025年1月正在上海启动I期临床试验，截至目前已有三名患者入组。这项扩展的适当症正在药物的太平性已罕睹据验证，正在现实药物获批流程中将大大缩短上市光阴，神速推向墟市。

　　阿兹夫定/哆希替尼连合疗法用于调养非小细胞肺癌，动物模子显示肿瘤遏抑率抵达92.82%；阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定╱CTX连合疗法调养血液肿瘤，动物测验数据显示单药疗法对血液肿瘤有显明的遏抑效率尊龙凯时 - 人生就是搏!，并正在连合疗法中杀青肿瘤100%祛除。

　　更值得留心的是，依赖正在药物研发方面的足够体验，可靠生物依然筑造了归纳全部的研发平台，征求高遴选性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1遏抑剂及XDC药物研发平台、药物靶点出现及验证平台和更始药物策画及优化平台。

　　目前，公司还正在开荒靶向拓扑异构酶I(TOPO1)酶的抗癌药物的项目，这个项目有着“AI+医药”的后台，可靠生物研发团队应用策动机辅助药物策画(CADD)形式，冲破守旧喜树碱类药物的机闭束缚，变动母核机闭，出现数百个全新机闭的新型TOPO1遏抑剂分子，和众个具有新一代毒素本质的候选化合物。

　　此中，首个具有广谱抗肿瘤活性的小分子药物——ZSSW-136已被出现，正在临床应用最通俗药物伊立替康的耐药肿瘤类器官测验中，ZSSW-136的活性是伊立替康的400倍，动物模子上能完整遏抑肿瘤滋长，临床价格特出。

　　其它，公司还通过ZS-1003筛选超群个优质毒素候选化合物。与常用ADC毒素比拟，这些候选化合物的抗肿瘤活性相当，成药性却更优。正在ADC药物研发炎热确当下，这些具备全新母核机闭的毒素分子希望冲破常用毒素耐药窘境，若用于各式XDC偶联药物项目，潜正在BD价格极具设念空间。

　　正在环球抗艾范畴，吉祥德是绕不开的龙头；正在可靠生物，举动董事长、CEO兼首席科学官的杜锦发，是绕不开的心魄人物，而这家跨邦药企和这位“海归”科学家，有过三次不浅的交集。

　　一是1998年，杜锦发参加美邦生物制药公司Triangle，3年后该公司被吉祥德收购；二是2001年至2011年，杜锦发正在一家美邦临床阶段制药公司Pharmasset任职，这家公司于2012年被吉祥德收购；三是2012年至2015年，杜锦发入职吉祥德，承当高级斟酌科学家，要紧负担新型抗病毒药物的斟酌。

　　详细复盘，这三次交集都碰撞出了精粹的火花。全部来说，杜锦发正在Triangle岁月插手开荒的抗艾药物恩曲他滨（FTC），其后成为吉祥德十余年的创收主力；杜锦发正在Pharmasset岁月插手研发的核苷抗丙肝药物，即是其后让吉祥德揽收上千亿美元的丙肝治愈药物索非布韦（Sofosbuvir）。该药物荣获盖伦奖，还被《细胞》杂志外彰为今世宏大大家卫天生就。

　　况且，杜锦发正在吉祥德承当高管岁月，吉祥德正在丙肝和艾滋病调养方面博得诸众冲破，基于索非布韦的复方药物Harvoni，进一步降低了丙肝调养的容易性和治愈率，Truvada则取得FDA（美邦食物药品监视料理局）核准，用于呈现前防范（PrEP），成为环球首款防范HIV感化的药物。

　　据媒体报道，可靠生物的创始人王朝阳为了邀请杜锦发参加公司，2012年—2015年岁月数十次飞往美邦，最终正在2015年获胜说服杜锦发回邦，以后，有了首席科学官领先的可靠生物初阶羽翼丰润，研发管线也日渐足够。

　　正在科学家团队中，与杜锦发并肩作战的尚有党群、罗锋、郭昌月、李磐等，他们均正在邦际着名生物医药公司任职众年，正在更始药物研发、转化医学、临床试验料理等要害范畴，均匀具有近30年体验，配合保证药物研发的全流程。

　　此中，党群举动公司总裁兼首席商务官，负担公司的生意发扬及集团上海研发核心的料理；罗锋举动高级副总裁兼首席开荒官，要紧负担料理北京研发核心（征求转化医学、临床医学、临床运营、数据统计、注册申请及药物警备等部分）;郭昌月和李磐举动公司副总裁，别离负担深圳可靠大分子药物的研发及行政料理、集团小分子药物的研发。

　　不难设念，借IPO募资之势，可靠生物希望再度加码HIV与肿瘤药物研发，加快阿兹夫定等待选药物的临床步调。而这，也能够是可靠生物拿到邦际墟市入场券，让寰宇看到中邦更始的发光点。